质量管理体系认证认证 Certificate No.：04621Q16559R0S We hereby certify that the organization: Fiber-Line Asia Pacific (Changzhou) Co., Ltd. Unified social credit code: 91320412MA1NMF5W4P is in conformity with Quality Management System Standard: GB/T19001-2016 / ISO9001:2015 The certificate is valid to the following product(s)/service: Textile (Yarn), Glass Products (Yarn) Coating Processing Registration Address/ Physical Address: R&D Workshop 5, No. 8, Lanxiang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou City, Jiangsu Province, P.

No. 0962.01) 09/05/2023 Page 1 of 1 SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 AVIENT CORPORATION 80 North West Street Norwalk, OH 44857 Craig Polta Phone: 419 660 4278 MECHANICAL Valid To: 2025年9月30日 Certificate Number: 0962.01 In recognition of the successful completion of the A2LA evaluation process, accreditation is granted to this laboratory to perform the following tests on plastics: Test Method(s) Test Name ASTM D256; ISO 180 Notched Izod ISO 179 (1eA) Determination of Charpy Impact ASTM D523 Gloss ASTM D618 (Method A) Conditioning of Test Specimens ASTM D792 (Method A) Specific Gravity ASTM D1238 (Method B) Melt Flow Rate ASTM D3012 Thermal Oxidative Stability ASTM D3641 Injection Molding Test Specimens FMVSS 302 Flammability ASTM E1331; SAE J1545 Spectrophotometric Color Difference SAE J1885 (Rev. This accreditation demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (refer to joint ISO-ILAC-IAF Communiqué dated April 2017). Trace McInturff, Vice President, Accreditation Services For the Accreditation Council Certificate Number 0962.01 Valid to 2025年9月30日

主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 • • • • • • 法规支持 原材料根据以下标准检测：- ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

主要特性 在三个经ISO 13485认证的生产设施生产，在 全球范围内提供质量稳定一致的产品，并增加 供应稳定性 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作预着色配方或母粒，用于不同的聚合物 • • • • 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触符合FDA/EU**要求 法规支持 原材料根据以下标准检测：- ISO 10993-1和美国药典 生物学 评估 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 • • • * 设计备注：选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径， 从而尽可能减少可见流线。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

法规支持 经过预测试的原材料：- ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 • • • • • 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码（PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 • • 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 • • • 法规支持 经过预测试的原材料：- ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

In addition, the formulation meets ISO 15759 requirements for medical infusion equipment and is manufactured in an ISO 13485 facility.

Avon Lake, OH for technical competence in the field of Chemical Testing This laboratory is accredited in accordance with the recognized International Standard ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. This accreditation demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (refer to joint ISO-ILAC-IAF Communiqué dated April 2017). Presented this 28th day of February 2020. _______________________ Vice President, Accreditation Services For the Accreditation Council Certificate Number 0514.02 Valid to 2021年12月31日 Revised 2021年9月21日 0514-02s SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 Test Method or Standard: Test Description: 0514-02c

KEY CHARACTERISTICS • Manufactured at four ISO 13485 certified manufacturing sites, providing global consistency and increased security of supply • Documented change control beyond CAS number, reducing risk of change • Non-phthalate and formulated without animal-derived substances • Available as concentrates or ready-to-use formulations in a wide range of polymers • Functionality and color can be combined in one product for convenience REGULATORY SUPPORT • Raw materials tested to: - ISO 10993-1 and USP biological evaluation - European Pharmacopeia 3.1.3/3.1.5 (polyolefin) - USP (polyethylene) - ICH Q3D elemental impurities • Registered Drug Master File (Type III) and/or Device Master File • Documentation support for approval or transition to comply with (new) regulations such as IVDR APPLICATION BULLETIN Healthcare use limitations apply—see below.

The timetable for testing, certification and enforcement as outlined on the CPSC web site (see link in adjacent column), generally requires compliance in advance of testing and certification. PDI is accredited under ISO 17025 by A2LA (the American Association for Laboratory Accreditation) to perform testing as an independent laboratory body. Global ISO Certificate Library