MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_JP_1.18-1 MEVOPUR™ バイオベースポリマーソリューション 医療機器・医薬品包装用 サステナビリティ バイオポリマー 製品紹介 医療機器や医薬品包装の製品開発にも、サステ ナビリティを考慮する必要性が高まっていま す。規制対応 • • • 評価試験：- ISO 10993-1 - USP および (Class VI) - 欧州薬局方 モノグラフ 3.1.3/ 3.1.5 (ポリオ レフィン系包装材) - USP (ポリエチレン) - ICH Q3Dに準拠した元素不純物分析 DMF（Type III）および Device Master File 登 録済み 米国FDAおよびEUの食品接触規格 ヘルスケア用途に制限ありー下記参照詳しくはAvientにお問い合わせください。1)30日以上、人体組織または体液に暴露すること。

Rejoin PCR Colorant MB Product Bulletin_CN1.5-1 用于聚烯烃的 Rejoin 母料™ *APR的2018年生命周期库存分析 产品公告 www.avient.com 版权所有©2021 埃万特公司。

OnColor NIR Sortable Colorants Product Bulletin_CN11.30-1 OnColor™ 近红外可检测着色剂 应用于包装回收的近红外可检测黑色和深色着色剂 主要特性 产品公告 应用于回收黑色和深色包装的OnColor™近红外 可检测着色剂可提升深色聚合物分类和回收的准 确度。

B ij la ge n b ij h et B el gi sc h S ta at sb la d - 3 0/ 11 /2 02 1 - A n n ex es d u M on it eu r b el ge

MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1 生物基聚合物解决方案 可持续发展关注的焦点 生物聚合物 应用公告 用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™ 越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将 可持续性融入其产品设计的挑战。主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 • • • • • • 法规支持 原材料根据以下标准检测：- ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 • • • 适用医疗保健使用限制—见下文。在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用：(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1 * 可根据要求提供FDA/EU合规信息 应用公告 用于眼科药物容器盖的 着色剂MEVOPUR™ 用于眼部（眼科）用药物容器盖的MEVOPUR标 准母粒系列产品符合美国眼科学会（AAO）的颜 色标准。法规支持 经过预测试的原材料：- ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 • • • 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 • • • • • 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码（PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用：(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_JP_1.18-1 MEVOPUR™ CFA (化学発泡剤) 医療機器・医薬品包装用 * 原材料はQbD（Quality by Design）原則で選定し、リスク評価を 行っています。規制対応 • • • 評価試験*: - ISO 10993-1 - USP および (Class VI) - 欧州薬局方 モノグラフ 3.1.3/ 3.1.5 (ポリオ レフィン系包装材料) - USP (ポリエチレン) - ICH Q3Dに準拠した元素不純物分析 DMF（Type III）および Device Master File 登 録済み 米国FDAおよびEUの食品接触規格 軽量化 ヘルスケア用途に制限ありー下記参照詳しくはAvientにお問い合わせください。1)30日以上、人体組織または体液に暴露すること。

Asia SEM Healthcare Product Selection Guide_CN3.31-1 埃万特特种 工程材料-针对 医疗保健行业 产品选购指南 应用于医疗器械的材料及其对患者安全所产生的影响需要仔细斟 酌。TRILLIANT™ HC8920 TRILLIANT™ HC2020 Trilliant™ HC2020 材料描述 基料 共聚酯 Trilliant™ HC8910/8920 聚酮/ABS共混物 Trilliant™ HC2120 Tritan Trilliant™ HC3120 PC Trilliant™ HC5210 PP Trilliant™ HC6010 PA6 Trilliant™ HC6610 PA66 Trilliant™ GRV-NP-110-W PA12 应用：TRILLIANT™ HC热塑性塑料 • • • • • 作为FR PC/ABS、FR PC/PET和FR COPE的 耐化学性替代品，在各种颜色的应用中，其 阻燃等级在1.5mm和0.75mm厚度下分别可 达到UL 94黄卡V-0级和V-1级。ST5200-8030 ESD BK001 1 5 27 52 1980 42 E3 ST5200-8035 ESD BK001 1 20 22 37 1460 150 E3 应用：TRILLIANT™ HC 导电配方 • • • • • 导电性一致确保可重复使用部件的性能，同时 最大限度减少导电性不一致引发的相关问题 高流量和易加工性有利于薄壁零件填充和多腔 工具，从而缩短循环时间并且降低每单位部件 的成本 优异的耐用性在减少破裂的同时，还可降低由 此产生的报废相关成本 不易形成飞边，外观得到改善，且可减少吸头 内外的液体滞留，从而提高准确度并降低交叉 污染的可能性 通过高强度生产的部件，其刚性和耐翘曲性也 更高，再次最大限度降低因报废产生的相关成 本 • 导电移液吸头 +86.21.60284888 www.avient.com 版权所有©2022 埃万特公司。