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1 विषय 2021 संशोधित एकाधिकार व्यापार विरोधी नीति अमेरिकी एकाधिकारी व्यापार विरोधी कानूनों का अवलोकन यू.एस. 1. चिंता के एंटीट्रस्ट संभावित क्षेत्र 1.

主要特性 根据ISO 13485规定的程序生产 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团 队提供设置支持 可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物 可与着色剂联用 • • • • • 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 法规支持 原材料根据以下法规测试：- ISO 10993-1 - USP第、章（包含VI级） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5章节（聚烯烃包 装材料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 • • • 轻量化 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2022埃万特公司。在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用：(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。

主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 （与MEVOPUR母粒类似），降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 • • • 注册药品主文件（III型） 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试：- ISO 10993-1 - USP第、章，包括VI级别，符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP，透光率 • • • 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。在不限制本声明的一般性的情况下，不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用：(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间； (2)“整形”（整容或重建）手术； (3) 生殖植入物或任何节育器械；或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性（超过30天）植入式医疗器械中的任何关键组件。