UV GRAY ABS 800043 GLOBAL WHITE UV 682 ABS GRAY 104622

GRAY 106752 GRAY 106304 GRAY 104615

主要特性 根据ISO 13485规定的程序生产 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团 队提供设置支持 可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物 可与着色剂联用 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 法规支持 原材料根据以下法规测试：- ISO 10993-1 - USP第、章（包含VI级） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5章节（聚烯烃包 装材料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 轻量化 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2022埃万特公司。

可根据要求提供多种定制化 颜色解决方案 根据ISO 13485/GMP质量体系生产，并拥有变 更控制管理 原材料红外光谱分析和常规批次检测 根据ISO 10993第18部分对正己烷、异丙醇及 水中的可萃取性进行评估 法规支持 原材料根据ISO 10993-1和USP第、 章（VI类）对原材料进行生物评估的预测试 向FDA提交所有标准颜色的DMF/MAF文件 应用 医疗器械，如导管和连接器、注射器针头及无 针连接器 与皮肤接触设备，如可穿戴设备或医疗器械的 柔软触感表面 MEVOPUR LQ 配方可用于要求严苛的应用，包 括：MEVOPUR™-LQ 不透明红（PMS198C） 产品编号：FZ3M415008 MEVOPUR™-LQ 透明红 产品编号：FZ3M415009 MEVOPUR™-LQ 不透明蓝（PMS292C） 产品编号：FZ5M415008 MEVOPUR™-LQ 透明蓝 产品编号：FZ5M415009 MEVOPUR™-LQ 不透明黄（PMS1205C） 产品编号：FZ1M415005 MEVOPUR™-LQ 透明黄 产品编号：FZ1M415006 MEVOPUR™-LQ 不透明绿（PMS346C） 产品编号：FZ6M415008 MEVOPUR™-LQ 透明绿 产品编号：FZ6M415009 MEVOPUR™-LQ 不透明紫（PMS2655C） 产品编号：FZ4M415003 MEVOPUR™-LQ 透明紫 产品编号：FZ4M415004 定制化选择 也可以根据您的需求 定制颜色， 请联系我们。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可将颜色与添加剂相结合，以增强产品性能 和防护性能 法规支持 经过预测试的原材料：- 美国药典（USP）23，第87和88章（VI类） 萃取和生物学评价 - ISO 10993，第4、5、10、11和18部分， 萃取和生物学评价 - 美国药典和欧洲药典中针对USP 、 ICH Q3D可萃取金属和EP3.1聚烯烃的测试的 其他监管支持信息 FDA器械主文件 食品接触符合FDA/EU*要求 针头的标称外径 （mm） 颜色说明 RAL 潘通色号 透明产品代码 不透明产品代码 0.4 中灰色 7035 423 C PP7M665125 PP7M665127 0.45 褐色 8017 7588 C PP8M665294 PP8M665296 0.5 橘黄色 2003 173 C PP2M665298 PP2M665300 0.55 中紫色 4005 7676 C PP4M665290 PP4M665292 0.6 深蓝色 5010 288 C PP5M665894 PP5M665896 0.7 黑色 9005 黑色 C PP9M664950 PP9M664952 0.8 深绿色 6001 7483 C PP6M665687 PP6M665689 0.9 黄色 1021 115 C PP1M665211 PP1M665213 1.1 乳白色 1015 7401 C PP0M665290 PP0M665292 1.2 粉色 3015 502 C PE3M665725 PP3M665727 适用医疗保健使用限制—见下文。

Figure 1 Surface energy of various thermoplastic elastomers with rigid thermoplastics Engineering Plastics Polyamide 6,6 ABS Polycarbonate Acrylic Polystyrene Polypropylene Polyethylene Elastomers COPA TPU COPE S-TPE TPV mPE Surface Energy (mN/m) 46 43 40 37 34 31 28 Figure 2 Schematic diagram of the peel test Table I Physical property of TPE-1 Shore A Hardness (10 second delay) 44 Specific Gravity (g/cm3) 0.90 Color Natural 300 % Modulus (PSI) 348 Tensile Strength (PSI) 603 Elongation at Break (%) 598 Tear Strength (lbf/in) 110 Table II Adhesion value of TPE-1 on different substrates Substrate Average Peel Strength (lbf) Failure Type PP 17 Cohesive Copolyester 13 Adhesive PET 13 Adhesive PPE/HIPS 18 Adhesive PMMA 15 Adhesive PS 18 Adhesive PC 17 Adhesive PC/ABS 14 Adhesive HIPS 13 Adhesive ABS 13 Adhesive Table III Properties and peel strength of TPE-2 materials 15.37Nylon 11.16.5POM 227Polyester 22.619PC/ABS 24.5-ABS 20.828PP Peel Strength (PIL) 713721Tensile Elongation (%): 10811010Tensile Strength (psi): 5651Hardness: BA 15.37Nylon 11.16.5POM 227Polyester 22.619PC/ABS 24.5-ABS 20.828PP Peel Strength (PIL) 713721Tensile Elongation (%): 10811010Tensile Strength (psi): 5651Hardness: BA Figure 3 Capillary viscosity of TPE-1 and -2 at 200°C 1.00E+00 1.00E+01 1.00E+02 1.00E+03 1.00E+01 1.00E+02 1.00E+03 1.00E+04 1.00E+05 Shear rate (1/sec) Vi sc os ity (P a* se c) TPE-1 TPE-2A TPE-2B GLS Corporation Abstract Introduction Experimental Material Two classes of “universal overmolding TPEs” have been developed and used in this study.

YELLOW W/DARK MARK WHITE W/DARK MARK CLEAR W/DARK MARK

ORANGE PPRO W/ LASER ORANGE W/ DARK MARK PPRO YELLOW W/ SPARKLE

GREEN W/BLUE SPARKLE GREEN W/BLUE SPARKLE GREEN W/SHIMMER

主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 法规支持 原材料根据以下标准检测：- ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 适用医疗保健使用限制—见下文。