PolyOne Specialty Coatings and Inks Kennesaw, GA Plant Achieves ISO 9001-2008 Certification CLEVELAND – PolyOne today announced that its Specialty Coating and Inks plant in Kennesaw, GA recently achieved ISO 9001-2008 certification.

主要特性 可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯 乙烯 树脂载体的生物含量从70%到100%不等，具 体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计 算 由四家通过ISO 13485认证的工厂生产，稳定 的供应链覆盖全球，品质始终如一 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤 出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案 可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供 法规支持 原材料根据以下标准检测：- ISO 10993-1 - 美国药典和（包括VI类） - 欧洲药典，各论3.1.3/3.1.5（聚烯烃包装材 料） - 美国药典（聚乙烯） - 杂质元素符合ICH Q3D要求 注册药品管理档案（III类）和/或器械主文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 适用医疗保健使用限制—见下文。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

主要特性 在三个经ISO 13485认证的生产设施生产，在 全球范围内提供质量稳定一致的产品，并增加 供应稳定性 变更控制记录的级别高于CAS编号级别，降低 变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作预着色配方或母粒，用于不同的聚合物 注册药品管理档案（III类）和/或医疗器械主 文件 食品接触符合FDA/EU**要求 法规支持 原材料根据以下标准检测：- ISO 10993-1和美国药典 生物学 评估 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5（聚烯烃） - 美国药典（聚乙烯） - ICH Q3D 杂质元素 * 设计备注：选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径， 从而尽可能减少可见流线。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

法规支持 经过预测试的原材料：- ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品管理档案（III类）和/或医 疗器械管理档案 食品接触符合FDA/EU*要求 主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产 全球统一的配方，提供全球一致性和供应链保 障 变更控制记录的不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 标准母粒在PE载体中提供，可根据要求在PP 中提供 可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色 配方 药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码 （PE基） 肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349 肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057 抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130 非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184 甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237 免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供 β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160 β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272 碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089 细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008 缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267 散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236 前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273 适用医疗保健使用限制—见下文。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

主要特性 在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生 产全球统一的配方，提供全球一致性和供应 链保障 变更控制记录不限于CAS编号级别，降低变 更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 可用作各种聚合物的母粒或即用型配方 为方便起见，可在一个产品中实现功能性和颜 色的组合 法规支持 经过预测试的原材料：- ISO 10993-1 - USP 第、章（VI类） - USP （指南），6.2.3 可萃取元素； USP - ICHQ3D/USP 2 可萃取金属 - 欧洲药典 3.1 聚烯烃（如适用） FDA发布的注册药品主文件（III类）和/或医疗 器械主文件 为符合（新）法规（如IVDR）的批准或过渡提 供文档支持 适用医疗保健使用限制—见下文。埃万特的产品不为以下目的或用途而设计，也不会宣传或预期用于以下目的或用途：(a) 被美国食品药品监督管理局（FDA）或国际标准化组织（ISO）归类为“植入”类器械的医疗器械；或美国药典（USP）或ISO标准定义的“永久”使用器械；或 (b) 经修订的欧盟指令90/385/EEC中定义的有源植入式医疗器械；或者 (c) 经修订的欧盟指令93/42/EEC中定义的“长期”使用的医疗器械。

KEY CHARACTERISTICS • Manufactured at four ISO 13485 certified manufacturing sites, providing global consistency and increased security of supply • Documented change control beyond CAS number, reducing risk of change • Non-phthalate and formulated without animal-derived substances • Available as concentrates or ready-to-use formulations in a wide range of polymers • Functionality and color can be combined in one product for convenience REGULATORY SUPPORT • Raw materials tested to: - ISO 10993-1 and USP biological evaluation - European Pharmacopeia 3.1.3/3.1.5 (polyolefin) - USP (polyethylene) - ICH Q3D elemental impurities • Registered Drug Master File (Type III) and/or Device Master File • Documentation support for approval or transition to comply with (new) regulations such as IVDR APPLICATION BULLETIN Healthcare use limitations apply—see below.

These colorants and additives are pre-certified to meet USP Class VI or ISO 10993 biocompatibility testing for global healthcare applications, such as medical devices, pharmaceutical, and health & wellness products. We can now offer expanded resin families that incorporate biocompatible functional additives, in both masterbatch and compounded forms, that meet or exceed industry standards for USP Class VI or ISO 10993 biocompatibility testing.”

China and Southeast Asia T R A C K R E C O R D O F G R O W T H & E X P A N S I O N Regional headquarters and innovation center established in 2015 Built largest manufacturing site within Avient in 18 months and commissioned in 2021 Expand and increase Healthcare accredited (ISO 13485) sites 2X 18 plants > 2.5X 500 commercial resources > 3X $680M revenue Chuzhou, China Singapore – ISO13485 SiteRegional Innovation Center, Shanghai 91Avient Corporation Metrics represent growth since 2010 India Landscape Avient Corporation 92 Most populous country in the world by 2030 One of the youngest population in the world feeding the talent pool Growing middle class driving the need for better quality goods and services “Made In India” and “Digital India” initiative driving foreign and domestic investments India M O M E N T U M T O E X P A N D 4X 4 plants > 10X 100 commercial resources > 20X $70M revenueVashere Pune Kalol Rania 93Avient Corporation Establishing an Innovation Center to support local technology needs and global R&D efforts Investment in resources, capacity, and capability to support growth and geographic expansion to North and South Vashere Pune Metrics represent growth since 2010 94Avient Corporation Latin America Landscape Avient Corporation 95 Region’s economy expected to double by 2030 Top 6 countries contribute 75% of the region’s GDP Mexico remains a manufacturing hub for North America Growing middle class population L E V E R A G E A N D E X P A N D 2X 9 plants > 5X 200 commercial resources > 20X $400M revenue Investment in capacity, and capability to support domestic growth Grow commercial resources to support geographic expansion Santa Clara, Mexico Toluca, Mexico Cota, Colombia Guatemala, Guatemala Maipu, Chile Lomas, Argentina Itupeva, Brazil Lima, Peru Suzano, Brazil 96Avient Corporation Metrics represent growth since 2010 $191 $680 $3 $70 $16 $400 (Sales in $ millions) Asia (ex.

In the event that the NEU determines that it is the root cause of the Customer complaint, a corrective action will be issued, and preventive actions will be developed to address the root cause. 10.0 MANAGEMENT OF SUPPLIERS 10.1 NEU will maintain and ensure oversight and monitoring of applicable suppliers in accordance with the requirements of ISO 13485 Quality Management System. 11.0 TRACABILITY, RECORDS & RETENTION 11.1 NEU is responsible for establishing and maintaining controlled documentation of product and raw material component traceability during all stages of production and shipment. 11.2 An electronic record of the manufacturing conditions and raw materials (vendor ID and lot number) used to manufacture each batch is retained and preserved for a period of at least 7 years from the manufacture date or as specified by applicable Regulatory Requirements. 11.3 An electronic record of the Customer purchase order and NEU sales order confirmation will be retained and for a period of at least 7 years from order acceptance date. 11.4 A representative sample of the product manufactured will be retained for a period of at least 1 year from manufacture date. 12.0 EXPIRATION 12.1 NEU’s obligations contained in this Quality Commitment will automatically expire if the Customer does not purchase product from NEU for a period of one year.

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