https://www.avient.com/sites/default/files/2022-02/Notificación de Presentación 120222330 Huesca.pdf
Notificación desde Registro NOTIFICACIÓN DE INSCRIPCIÓN TOTAL Se pone en su conocimiento que el documento del día veinticinco de enero de dos mil veintidós, que fue presentado el día veintisiete de enero de dos mil veintidós, con el número de entrada 1/2022/233,0, diario 46, asiento 131, ha sido inscrito con fecha diecisiete de febrero de dos mil veintidós, en el tomo 661, folio 67, inscripción 5 con hoja HU-13568, de la entidad AVIENT SÀ RL SUCURSAL EN ESPAÑA. Art. 27.3 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.).
https://www.avient.com/sites/default/files/2025-02/Advanced Composites in Building _ Construction Application Guide.pdf
MATERIAL SOLUTION DESCRIPTION KEY CHARACTERISTICS POTENTIAL APPLICATIONS Hammerhead™ FR Flame Retardant Industry-first flame retardant thermoplastic composite panels that meet ASTM E84 Class A standards for flame spread and smoke developed and passed NFPA 286 corner room burn testing • Excellent flame performance • Moisture, UV, corrosion, impact, and rot resistant • Lightweight structural integrity • Reduce labor cost and time • Interior Wall, Floor & Ceiling Panel Systems • Garage Doors • Exterior Sheathing • Siding & Cladding • Kitchen Cabinetry Hammerhead™ and Polystrand™ Composite Panels Thermoplastic composite panels constructed with Polystrand™ continuous fiber laminates thermally bonded to thermoplastic foam or honeycomb cores • Moisture, UV, corrosion, impact, and rot resistant • Lightweight structural integrity • Reduce labor cost and time • Garage Doors • Interior Entry Doors • Interior Wall, Floor & Ceiling Panel Systems • Exterior Sheathing • Siding & Cladding • Kitchen Cabinetry Polystrand™ Continuous Fiber Tapes & Laminates High strength unidirectional (UD) glass fibers combined with thermoplastic resins available in unidirectional tapes or multi-ply laminates • High strength and stiffness • Enables impact resistance • Formulations available to meet ASTM E84 Class A and Class B flame/smoke rating • Composite Deckng • Roofing Systems GlasArmor™ Ballistic Resistant Panels Ballistic protection constructed from layers of 0°/90° woven E-glass fiber reinforcements with a proprietary thermoset resin system • UL 752 Level 1–3 compliant • Less than 25% the weight of comparable steel panel • 1-hr fire rating per ASTM E119* • Safe/Panic Rooms • Garage Doors ThermoBallistic™ Thermoplastic Panels Industry-first thermoplastic ballistic resistant panels thermally formed with layers of 0°/90° UD E-glass fiber reinforcements and polyolefin-based resin systems • UL 752 Level 3 compliant • Extremely lightweight • Moisture, UV, and corrosion resistant • Safe/Panic Rooms • Garage Doors * UL Level 3 panel was fire tested as part of a wall system with steel studs and drywall facesheet
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-12/Complet PKE Product Bulletin.pdf
TECHNICAL PROPERTIES(1) TEST METHOD Complēt LGF30-PKE NAT LGF40-PKE NAT LGF50-PKE NAT Physical Density/Specific Gravity ASTM D792 1.47 1.54 1.66 Mechanical Tensile Strength (Yield) ASTM D638 21,100 psi 24,700 psi 26,400 psi Tensile Modulus(2) ASTM D638 1,150,000 psi 1,570,000 psi 2,150,000 psi Flexural Modulus(3) ASTM D790 1,120,000 psi 1,480,000 psi 2,030,000 psi Flammability (non-PFAS options available) Flame Rating @ 1.5 mm UL 94 V-0 V-0 — COLD IMPACT PERFORMANCE Ft -lb /in Data based on single lot of lab-generated samples. ■ Notched 23C ■ Unnotched 23C ■ Unnotched -30C■ Notched -30C 0 5 10 15 20 25 Complēt LGF30-PKE NAT Complēt LGF40-PKE NAT Complēt LGF50-PKE NAT Izod Impact Notched ASTM D256/Unnotched ASTM D4812 4.1 4.7 5.4 18.9 19.5 19.919.1 19.8 20.1 4.0 4.6 5.0 (1) Data based on single lot of lab generated samples.
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-03/avient-antitrust-2021-update-urdu-a4.pdf
اپ ڈیٹ کردہ: فروری 2021 مانع ارتکاز معیشت )اینٹی ٹرسٹ( پر Avient کی عالمی پالیسی مشمولات 1 تعمیل کا رہنما کتابچہ 1 پالیسی کا جائزہ 2 امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کا ایک جائزہ 3 مانع ارتکاز معیشت قانون کی خلاف ورزیاں 3 مانع ارتکاز معیشت سے متعلق ممکنہ تشویش کے شعبے 5 نتیجہ 6 ممکنہ خلاف ورزیوں کی اطلاع دینا 6 Avient ایتھکس ہاٹ لائن 6 انتقامی کارروائی سے تحفظ 7 مانع ارتکاز معیشت کی چیک لسٹ 9 فوری حوالہ: مانع ارتکازِ معیشت کے ’کریں‘ اور ’نہ کریں‘ تعمیل کا رہنما کتابچہ Avient مارکیٹ میں منصفانہ مسابقت اور آزاد کاروبار کو فروغ دینے کے لیے پرعزم ہے۔اسی وجہ سے، کمپنی نے مسابقت مخالف کاروباری عمل کو روکنے، قابل اطلاق قوانین کی تعمیل کو یقینی بنانے اور ہماری ساکھ کو برقرار رکھنے کے لیے اس عالمگیر مانع ارتکاز معیشت پالیسی )مانع ارتکاز معیشت پالیسی( تیار کی ہے اور اسے اختیار کیا ہے۔Avient اپنے کاروبار کو ایمانداری، دیانتداری اور ممکنہ اعلی ترین اخلاقی معیار کے ساتھ اور تمام مانع ارتکاز معیشت قوانین کی پابندی کرتے ہوئے انجام دینے کی پابند ہے۔یہ پالیسی آزادانہ اور منصفانہ مسابقت کو فروغ دینے اور کمپنی کے ذریعہ تمام قابل اطلاق قوانین و ضوابط کی تعمیل کرنے کے عہد کے حوالے سے Avient کے مؤقف کو تقویت دیتی ہے۔ریاستہائے متحدہ امریکہ میں عالمی پیمانے پر کاروباری امور انجام دینے والی کمپنی کے طور پر، Avient یو-ایس شرمن ایکٹ، یو۔ایس کلیٹن ایکٹ، یو-ایس رابنسن-پیٹ مین ایکٹ اور یو-ایس فیڈرل ٹریڈ کمیشن ایکٹ کے ساتھ ہی یو۔ایس فیڈرل ٹریڈ کمیشن ایکٹ میں مذکور طرز عمل کے معیارات اور ان تمام ممالک کے مقامی مسابقتی قوانین کی تعمیل کرنے کے لیے پابند عہد ہے جہاں کمپنی کام کرتی ہے )اجتماعی طور پر، "مانع ارتکاز معیشت قوانین"(۔یہ مانع ارتکاز معیشت پالیسی Avient کے ضابطۂ اخلاق کے مسابقتی سیکشن کی تکمیل کرتی ہے۔پالیسی کے بارے میں سوالات یا مخصوص حالات میں اس کی اطلاق پذیری کے بارے میں سوالات Avient کے قانونی شعبے کو بھیجے جائیں۔پالیسی کا جائزہ مانع ارتکاز معیشت قوانین، مسابقت کا تحفظ کرتے ہیں۔یہ قوانین اس یقین کی عکاسی کرتے ہیں کہ مسابقتی بازار گاہکوں کو کم قیمت پر بہترین مصنوعات اور سروسز فراہم کریں گی۔وفاقی، ریاستی اور غیرملکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کی تعمیل کی اہمیت میں مبالغہ آرائی نہیں کی جا سکتی ہے۔مانع ارتکاز معیشت قانون کی خلاف ورزی کی وجہ سے Avient اور آپ کو ذاتی طور پر سنگین فوجداری اور دیوانی جرمانوں کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے۔قانونی سزاؤں سے بچنے کے علاوہ، مانع ارتکاز معیشت قوانین کی تعمیل Avient کے اخلاقی طرز عمل سے متعلق وعدے سے وابستہ ہے۔مانع ارتکاز معیشت پالیسی کا اطلاق Avient اور اس کی ذیلی تنظیموں، ڈویژنوں اور مشترکہ کاروباروں کے تمام افسران، ملازمین اور Avient کی جانب سے دنیا میں کہیں بھی کام کرنے والے دیگر فریق ثالث، ہر ایک پر ہوتا ہے۔Avient کے لیے یا اس کی جانب سے کام کرنے والے ہر فرد پر ذاتی ذمہ داری اور جوابدہی عائد ہوتی ہے کہ وہ اس مانع ارتکاز معیشت پالیسی پر عمل درآمد کو یقینی بنائے اور Avient کی کاروباری سرگرمیوں کو اخلاقی معیارات کے مطابق اور قانون کی تعمیل کرتے ہوئے انجام دے۔مسابقت مخالف اعمال میں مصروف ہونا کبھی بھی قابل قبول نہیں ہوتا ہے اور اس کے سبب افراد اور Avient کو امکانی طور پر فوجداری استغاثہ کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے، ساکھ کو نقصان پہنچ سکتا ہے یا دیگر سنگین نتائج ہو سکتے ہیں۔کمپنی کسی بھی ایسے فرد کے خلاف تادیبی کارروائی کرے گی جو مسابقت مخالف اعمال میں ملوث ہو، جس میں ملازمت کا خاتمہ اور اس کے بشمول تک شامل ہو سکتا ہے۔خلاف ورزی کے نتیجے میں لاکھوں ڈالر کے جرمانے اور افراد کو قید کی سزا مل سکتی ہے۔چونکہ مانع ارتکاز معیشت قوانین بہت اہم ہیں اور خلاف ورزی کے نتائج اتنے سنگین ہیں اس لیے مانع ارتکاز معیشت کی پالیسی پر سختی سے عمل کیا جانا چاہیے۔کوئی بھی افسر، ملازم، یا کمپنی کا ایجنٹ اس مانع ارتکاز معیشت پالیسی یا مانع ارتکاز معیشت قوانین کے خلاف کسی بھی عمل کا اختیار، حکم نہیں دے سکتا یا اسے نظر انداز نہیں کرسکتا۔مانع ارتکاز معیشت قوانین کا مندرجہ ذیل خلاصہ امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کے مطابق ہے، لیکن ملازمین کو آگاہ ہونا چاہیے کہ ریاستی مانع ارتکاز معیشت قوانین موجود ہیں، اور اب غیر ممالک میں بہتوں کے پاس اپنے مانع ارتکاز معیشت قوانین ہیں جن کا کسی بھی بین الاقوامی کاروباری سرگرمی کے سلسلے میں جائزہ لیا جانا ضروری ہے۔اس خلاصہ کا مقصد ہر چیز کو شامل کرنا نہیں ہے۔اگرچہ یہ توقع نہیں کی جاتی ہے کہ آپ مانع ارتکاز معیشت قانون کی پیچیدگیوں میں ماہر ہوجائیں گے، لیکن ملازمین سے توقع کی جاتی ہے کہ انہیں اس مانع ارتکاز معیشت پالیسی سے اتنی واقفیت حاصل ہو جو ممکنہ مانع ارتکاز معیشت والے مسائل کو پہچاننے اور Avient کے قانونی شعبہ سے مشورہ لینے کے لیے کافی ہو۔1 امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کا ایک جائزہ امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کا دائرہ وسیع ہے، اور ان کو نافذ کرنے والی امریکی ایجنسیاں بیرون ملک مانع مسابقت سرگرمیوں پر ان قوانین کا اطلاق کرنے سے گریز نہیں کریں گی۔اس کے علاوہ، زیادہ تر غیر ممالک میں ان کے اپنے مانع ارتکاز معیشت یا مسابقتی قوانین ہیں۔بعض اوقات یہ امریکی قانون سے بھی وسیع دائرے والے ہوتے ہیں۔کسی بھی صورت میں، ایسے مسابقت مخالف کاروباری طرز عمل جو امریکی گھریلو یا غیر ملکی تجارت پر منفی اثر ڈال سکتے ہیں، وہ امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کے خلاف ہو سکتے ہیں، جو اس بات سے قطع نظر ہے کہ یہ سرگرمی کہاں ہوتی ہے یا اس میں ملوث لوگوں کی قومیت کیا ہے۔ممنوعہ طرز عمل کی مثالوں میں شامل ہیں: • تیار کردہ یا فروخت کردہ مصنوعات کی مقررہ قیمتیں رکھنے کے معاہدے • پروجیکٹ پر بولی لگانے کے معاہدے • جغرافیائی علاقوں کو تقسیم کرنے کے معاہدے • گاہکوں کو مختص کرنے کے معاہدے • اجارہ داری والے طرز عمل جیسے للچانے کے لیے قیمت میں حد سے زیادہ کمی، قیمتوں میں حد سے زیادہ اضافہ، یا امریکی مارکیٹ میں ڈیل کرنے سے انکار۔امریکی وفاقی مانع ارتکاز معیشت قوانین میں متعدد قوانین شامل ہیں، بنیادی طور پر شرمن ایکٹ، کلیٹن ایکٹ، رابنسن-پیٹ مین ایکٹ اور فیڈرل ٹریڈ کمیشن ایکٹ۔ہر ایک کا نقطہ نظر مختلف ہے اور یہ سب امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین پر مبنی ہیں اور بہت سارے عالمی قوانین کی بنیاد ہیں۔1 شرمن ایکٹ: subject= http://avient.ethicspoint.com http://www.Avient.com/company/policies-and-governance/ethics-hotline http://www.Avient.com/company/policies-and-governance/ethics-hotline مانع ارتکاز معیشت کی چیک لسٹ 1 ہمیشہ سخت اور آزادانہ طور پر مقابلہ کریں ہر وقت اس انداز میں . تباہ کردیں” جیسے جملوں سے پرہیز کریں۔مثال کے طور پر پاور کے الفاظ استعمال کرنے سے گریز کریں جس کی خاص توجہ “مارکیٹ” کا شیئر ہو، یا جس سے غلبہ حاصل کرنے کی خواہش کا اشارہ ملے”، “انہیں کاروبار سے بے دخل کرنے” یا “مسابقت کو ختم کرنے” کا اشارہ ملے۔اس کے بجائے “مسابقت کرنے،” “کسٹمر کی بہتر خدمت کرنے،” “Avient کی قدروں کی تجویز،” اور “گاہکوں کو راغب کرنے” کے بارے میں بات کریں۔ . 20 اگر آپ کے پاس کسی عمل کی معقولیت کے بارے میں کوئی سوالات ہیں جن پر آپ غور کر رہے ہیں تو Avient قانونی محکمہ سے رابطہ کریں۔8 فوری حوالہ: مانع ارتکازِ معیشت کے ’کریں‘ اور ’نہ کریں‘ کریں اگر حریف قیمت سازی یا دیگر مسابقتی طور پر حساس معلومات کی درخواست کرتے ہیں یا اس کی مواصلت کرتے ہیں تو Avient کے قانونی محکمہ کو ✓ فوری طور پر اس کی اطلاع دیں۔✓ Avient کسی بھی ایسی بات چیت کو فوری طور پر بند کردیں جس میں کوئی حریف قیمتوں کے معاملات، یا دیگر ممنوعہ موضوعات کو پیش کرتا ہے، اور کے قانونی محکمہ کو تحریری طور پر اس گفتگو کی اطلاع دیں۔اپنی فائلوں میں تمام حریفوں کی قیمت کی فہرستوں اور دیگر مسابقتی ڈیٹا کی وصولی کا ماخذ اور تاریخ درج کریں۔✓کسی بھی ایسی میٹنگ کو فوری طور پر چھوڑ دیں جہاں حریف قیمتوں یا گاہکوں پر تبادلہ خیال کر رہے ہوں۔میٹنگ چھوڑنے کے فوراً بعد، بحث کے ✓ وقت، جگہ اور شامل فریقوں سے متعلق ایک نوٹ لکھیں، اس نوٹ پر دستخط کریں اور تاریخ ڈالیں اور اسے Avient کے قانونی محکمہ کو دیں۔کسی حریف کے ساتھ کاروبار کرنے سے پہلے Avient کے قانونی محکمہ سے مشورہ کریں۔✓نہ کریں حریفوں کے ساتھ قیمت )ماضی، حال، مستقبل(، قیمتوں کا تعین کرنے کی حکمت عملی، بولی یا کوٹ، فروخت کی شرائط، گاہکوں وغیرہ کے بارے میں × بات ہرگز نہ کریں۔حریفوں کے ساتھ قیمتوں یا دیگر مسابقتی معلومات کا تبادلہ ہرگز نہ کریں، خواہ وہ براہ راست ہو یا کسی متفقہ ثالث کے ذریعے ہو۔×قیمت یا دیگر مسابقتی معلومات کے بارے میں حریفوں سے نہ پوچھیں یا ایسی درخواست پر یا کسی اور طرح سے کمپنی کی موجودہ یا ممکنہ قیمتوں × کے بارے میں حریف کو ہرگز نہ بتائیں۔کسی بھی ایسے حریف یا گاہک کے ساتھ، جس کے ساتھ کمپنی فروخت کرنے کا ارادہ نہیں رکھتی ہے، یا ان سپلائرز کے ساتھ، جن سے کمپنی خریدنے کا × ارادہ نہیں رکھتی ہے ہرگز بات چیت نہ کریں۔حریفوں کے ساتھ علاقوں، مصنوعات یا گاہکوں کی تقسیم پر ہرگز اتفاق نہ کریں۔×کسی کے ساتھ ڈیل نہ کرنے کے بارے میں کسی سے ہرگز اتفاق نہ کریں، اس کا مطالبہ نہ کریں یا کسی کو ایسا کرنے کے لیے نہ کہیں۔×موجودہ گنجائش/استعمال، فیسلیٹی کی ترقی، مستقبل کی مصنوعات یا مارکیٹ کے منصوبوں یا دیگر حساس مسابقتی معلومات سمیت مخصوص × اسٹریٹجک پلاننگ یا مارکیٹنگ کی معلومات پر گفتگو ہرگز نہ کریں۔اگر کوئی حریف ان میں کسی موضوع پر بات چیت شروع کرتا ہے اور آپ اپنے آپ کو وہاں موجود پاتے ہیں تو فوراً کمرے کو چھوڑ دیں۔سب سے پہلے Avient کے قانونی شعبہ سے رابطہ کریں اور واقعے کو درج کرائیں۔9 www.avient.com شمالی امریکہ ,Global Headquarters Avon Lake United States 33587 Walker Road Avon Lake, OH, United States 44012 9663 765 866 1+ ٹول فری: 1000 930 440 1+ فون: 3064 930 440 1+فیکس: ایشیا پیسیفک Regional Headquarters Shanghai, China 2F, Block C 200 Jinsu Road Pudong, 201206 Shanghai, China 4888 6028 21 (0) 86+ ٹیلیفون: : 4999 6028 21 (0) 86+ فیکس جنوبی امریکہ Regional Headquarters Sao Paulo, Brazil Av.Francisco Nakasato, 1700 13295-000 Itupeva Sao Paulo, Brazil :9200 4593 11 55+ اٹیلیفون یورپ Regional Headquarters Pommerloch, Luxembourg 19 Route de Bastogne Pommerloch, Luxembourg, L-9638 :35 050 269 352+ ٹیلیفون 45 050 269 352+ فیکس: https://www.avient.com تعمیل کا رہنما کتابچہ پالیسی کا جائزہ امریکی مانع ارتکاز معیشت قوانین کا ایک جائزہ مانع ارتکاز معیشت قانون کی خلاف ورزیاں مانع ارتکاز معیشت سے متعلق ممکنہ تشویش کے شعبے نتیجہ ممکنہ خلاف ورزیوں کی اطلاع دینا Avient ایتھکس ہاٹ لائن انتقامی کارروائی سے تحفظ ایتھکس ہاٹ لائن مانع ارتکاز معیشت کی چیک لسٹ فوری حوالہ: مانع ارتکازِ معیشت کے ’کریں‘ اور ’نہ کریں‘
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN.pdf
主要特性 根据ISO 13485规定的程序生产 变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低 变更风险 可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团 队提供设置支持 可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物 可与着色剂联用 注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主 文件 食品接触声明符合美国FDA和EU规范 法规支持 原材料根据以下法规测试:- ISO 10993-1 - USP第、章(包含VI级) - 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5章节(聚烯烃包 装材料) - 美国药典(聚乙烯) - 杂质元素符合ICH Q3D要求 轻量化 1.844.4AVIENT www.avient.com 版权所有© 2022埃万特公司。在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间; (2)“整形”(整容或重建)手术; (3) 生殖植入物或任何节育器械;或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
主要特性 生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则 (与MEVOPUR母粒类似),降低变更风险 不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐 适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出 注册药品主文件(III型) 食品接触符合FDA/EU*要求 法规支持 原材料根据以下法规测试:- ISO 10993-1 - USP第、章,包括VI级别,符合眼 科和鼻腔用药物要求 - 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃) - 美国药典(聚乙烯) - ICH Q3D 杂质元素 - USP和USP,透光率 载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型 HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525 LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542 LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545 PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717 适用医疗保健使用限制—见下文。在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间; (2)“整形”(整容或重建)手术; (3) 生殖植入物或任何节育器械;或者 (4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-03/avient-antitrust-2021-update-hindi-a4.pdf
1 अमेरिकी एकाधिकारी व्यापार विरोधी कानूनों का अवलोकन यू.एस. 1. चिंता के एंटीट्रस्ट संभावित क्षेत्र 1.
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-03/avient-antitrust-2021-update-fre-a4.pdf
Chacune a une approche différente et toutes constituent les fondements des lois antitrust américaines et de nombreuses lois internationales. 1. Domaines potentiellement délicats en matière de lois antitrust 1. Contactez le service juridique d’Avient à la première occasion et documentez l’incident. 10 Amérique du Nord Siège mondial d’Avon Lake, États-Unis 33587 Walker Road Avon Lake, Ohio, États-Unis 44012 Numéro gratuit : +1-866-765-9663 Téléphone : +1-440-930-1000 Télécopie : +1-440 930 3064 Asie Pacifique Siège régional de Shanghai, Chine 2F, Block C 200 Jinsu Road Pudong, 201206 Shanghai, Chine Téléphone : +86 (0) 21 6028 4888 Télécopie : +86 (0) 21 6028 4999 Amérique du Sud Siège régional de Sao Paulo, Brésil Av.
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-03/Mevopur Healthcare Functional Additives Antistatic Application Bulletin_0.pdf
APPLICATIONS • Medical devices • Drug delivery devices • Labware KEY CHARACTERISTICS • Manufactured at four ISO 13485 certified sites, providing global consistency and increased security of supply • Documented change control beyond CAS number level, reducing risk of change REGULATORY SUPPORT • Raw materials tested to: - ISO 10993-1 and USP biological evaluation - European Pharmacopeia 3.1.3/3.1.5 (polyolefin) - USP (polyethylene) - ICH Q3D elemental impurities • Registered Drug Master File (Type III) and/or Device Master File • Food contact established with FDA/EU* * FDA/EU compliance information available upon request Copyright © 2023, Avient Corporation.
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-01/Mevopur Healthcare Functional Additives Chemical Foaming Agents Application Bulletin.pdf
KEY CHARACTERISTICS • Manufactured under ISO 13485 procedures • Documented change control beyond CAS number, reducing risk of change • Can be used on common injection molding and extrusion machines—set-up support by a technical assistance team • Available for use in polyolefins, styrenics and copolymers • Can be combined with colorants REGULATORY SUPPORT • Raw materials tested to: - ISO 10993-1 - USP and (incl. class VI) - European Pharmacopeia, monograph 3.1.3/ 3.1.5 (polyolefin packaging materials) - USP (polyethylene) - Elemental impurities as per ICH Q3D • Registered Drug Master File (Type III) and/or Device Master File • Food contact according to USA FDA and EU norms APPLICATION BULLETIN Sustainability Spotlight Healthcare use limitations apply—see below.